의료용 정밀 가공에 대해 이야기하면 다음과 같은 전문 생산 유형입니다. 드릴링, 터닝, 홈 가공, 스레드 밀링등 매우 정확하고 품질이 뛰어난 의료 부품을 확보하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 기술에는 CNC 스위스 기계와 같은 첨단 기계를 만드는 의학에 필요한 정밀하게 제작된 부품이 사용됩니다.
전통적인 가공은 주로 다양한 분야에 적용되는 부품을 제작하지만 의학 가공에는 특별한 공차나 표준이 없습니다. 예를 들어, 이러한 엄격함은 의료 기기(임플란트, 수술 도구, 기타 중요 의료 기기)용으로 제조된 부품에 반영됩니다.
산업 표준 및 공차
의료 부품 제조 과정에서 사용되는 산업 표준과 공차를 이해하면 의료 용품이 필수 사양을 충족하는 동시에 우수한 품질을 보장할 수 있습니다. 이러한 규칙은 표준에서 벗어나면 심각한 영향을 미치는 의료 분야의 엄격한 요구 사항을 충족하기 위해 만들어졌습니다.
정밀 가공 산업 표준에는 제조업체가 의료 분야 부품을 개발할 때 따라야 하는 특정 규칙과 작업 흐름이 설명되어 있습니다. 이러한 표준은 다양한 단계와 관련됩니다: 설계 단계; 선택단계; 기계 단계 및 검사 단계.
여기서 주목할만한 표준 중 하나는 ISO 13485(ISO 13485:2016, ISO 13485:2008) 이는 특히 의료 목적으로만 장비를 다루는 제조업체를 대상으로 합니다. ISO 13485는 제조업체가 규제 요구 사항을 충족하는 품질 관리 시스템을 유지하도록 보장합니다.
의료 가공 공차에서는 의료 부품의 허용 치수 또는 기타 기능 변형 내의 범위를 나타냅니다. 의학에서는 정밀도가 요구되기 때문에 이러한 허용 오차는 항상 매우 엄격합니다. 예를 들어 수술 기구와 임플란트가 완벽하게 맞아야 제대로 작동합니다. 따라서 이러한 초강력 견고성은 생산된 부품이 필요한 모든 사양을 충족하는지 확인하는 고급 CNC 기계를 통해 달성됩니다.
정밀의료가공의 장점
정밀 의료 가공에는 중요한 의료 부품을 제조하는 데 가장 적합한 방법이 되는 여러 가지 이점이 있습니다.
-타의 추종을 불허하는 정밀도와 정확도: 정밀 의료 가공이 있을 때마다 의료 부품 생산의 정확성이 보장되므로 환자의 안전이 크게 향상됩니다.
-재료 낭비 감소 및 비용 절감: 효율적인 가공은 재료 낭비를 줄여 생산 비용을 줄이면서 지속 가능성을 보장합니다.
-맞춤화 및 복잡한 기하학: 정밀 가공은 맞춤형의 복잡한 디자인을 수용합니다. 따라서 모든 종류의 의료 액세서리에 사용할 수 있습니다.
-향상된 생체 적합성: 이러한 품목에 적용된 정밀한 마감 처리로 인해 인체와 호환됩니다.
-재료 호환성: CNC 밀링은 플라스틱뿐만 아니라 스테인레스 스틸이나 티타늄과 같은 다양한 유형의 금속에도 잘 작동합니다.
-일관성과 재현성: 이러한 유형의 가공 기술에서 부품 생산을 자동화하면 변형이 최소화됩니다.
정밀 의료 가공에 사용되는 재료
정밀의료가공에서는 재료의 사용이 매우 중요합니다. 일부 의료 응용 분야에는 부품의 안전성, 효능 및 내구성을 향상시키기 위해 특정 특성을 지닌 재료가 필요합니다.
- 금속
- 스테인레스 스틸: 부식에 강하고 강도가 높아 수술 도구, 치과 임플란트, 정형외과 기기 등 다양한 의료 부품에 사용됩니다.
- 티타늄: 이 금속은 생체 적합성과 무게 대비 강도 비율로 잘 알려져 있어 정형외과 임플란트, 보철물(예: 사지 교체) 및 치과 고정 장치에 널리 사용됩니다.
- 알루미늄: 가볍고 부식에 강한 알루미늄은 휴대용 의료기기나 진단 장비에 사용되는 부품에 적합합니다.
- 코발트-크롬 합금: 매우 강하고 쉽게 마모되지 않기 때문에 이 합금은 관절 교체나 치과 보철물에 사용할 수 있습니다.
- 플라스틱
- PEEK(폴리에테르에테르케톤): PEEK는 생체 적합성이 뛰어난 고성능 열가소성 수지로 척추 임플란트 및 치과 응용 분야에 이상적입니다.
- 폴리에틸렌: 폴리에틸렌은 관절 교체와 같은 정형외과 임플란트에 일반적으로 사용되는 재료입니다.
- Ultem: Ultem은 열가소성 플라스틱이므로 높은 온도에서도 저항력이 있습니다. 의료 기기 하우징 및 멸균 가능한 부품 제조에 사용됩니다.
- 특수소재
- PEEK-Optima: 향상된 특성을 지닌 이 PEEK 변형은 주로 척추 이식 및 외상 장치에 적용하도록 설계되었습니다.
- PEKK(폴리에테르케톤케톤): PEKK는 고온 저항성과 함께 기계적 강도를 가지고 있습니다. 두개골 및 정형외과 임플란트 제조에 적용됩니다.
- PEKK-OPTIMA: 뛰어난 강도로 인해 척추 임플란트 제작 시 적용되는 생체 적합성 PEKK 폴리머입니다.
정밀의료가공의 응용
의료 부품 가공은 현대 의료에 필수적인 다양한 의료 제품과 장치를 생산하는 데 중추적인 역할을 합니다.
| 어플리케이션 | |
|---|---|
| 정형 외과 임플란트 | 정밀 가공은 고관절 및 무릎 교체와 같은 정형외과 임플란트 생산에 광범위하게 사용됩니다. |
| 외과 용 기기 | 메스, 겸자 및 견인기. 효과적인 수술 절차를 보장하려면 이러한 기구에는 날카로운 모서리와 정확한 크기가 필요합니다. |
| 치과 기기 | 크라운, 브릿지, 치과 임플란트 등 치과 보철물은 정밀 가공으로 제작되어 편안한 착용감과 오래 지속되는 기능을 보장합니다. |
| 진단 장비 | X선 기계, MRI 스캐너, CT 스캐너. 이러한 기계는 정확한 영상 및 진단을 위해 높은 정밀도를 요구합니다. |
| 심혈관 장치 | 스텐트 및 맥박 조정기. |
| 신경학적 장치 | 심부 뇌 자극기 및 전극. |
| 척추 임플란트 | 나사, 막대, 추간판을 포함한 척추 임플란트. |
맺음말
첫째, 정밀 의료 가공에는 정확도 맞춤화 효율성 품질 관리와 같은 이점이 있어 의료 응용 부품 제조에 이상적입니다. 결과적으로, 정밀 의료 가공을 통해 의료 부문은 의료 부품의 최고 정교함을 얻을 수 있으며, 이를 통해 목표를 달성하는 동시에 환자의 삶을 개선할 수 있습니다.
